Απάντηση της Uni-pharma στην ανακοίνωση του ΕΟΦ για το αντιπυρετικό apotel

Τι αναφέρει η εταιρεία όσον αφορά την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων.

«Το αντιπυρετικό apotel της Uni-pharma, είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αξιόπιστο φάρμακα και δεν τίθεται θέμα δημόσιας ασφάλειας και υγείας», αναφέρει η φαρμακοβιομηχανία Uni-pharma, με αφορμή την ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, για την ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL EF.TAB 500MG/TAB.

Οι ανακληθείσες παρτίδες, σημειώνει η εταιρία, αφορούσαν δισκία με μεγαλύτερο βάρος από το κανονικό. «Θέλουμε να διαβεβαιώσουμε το καταναλωτικό κοινό, με την αξιοπιστία που διέπει την εταιρεία, ότι δεν τίθεται θέμα δημόσιας υγείας και ασφάλειας. Το αντιπυρετικό Apotel, είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό σκεύασμα, τηρώντας όλες τις προδιαγραφές που προβλέπονται για τη δραστική του ουσία, η οποία δεν επηρεάζεται από το βάρος των δισκίων, το οποίο, στις ανακληθείσες παρτίδες, βρέθηκε να είναι ελαφρώς μεγαλύτερο από το κανονικό», αναφέρεται σε ανακοίνωση της εταιρίας. Προστίθεται επίσης, ότι «η Uni-pharma εγγυάται ότι δεν συντρέχει κανένας λόγος ανησυχίας και απειλής της ανθρώπινης υγείας. Η Uni-pharma με πάνω από μισό αιώνα ζωής, ερευνά, παράγει και διαθέτει στην ελληνική αγορά, καθώς και σε 64 αγορές παγκοσμίως, ασφαλή, αξιόπιστα και αποτελεσματικά σκευάσματα».

Τι αναφέρει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του

Την ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL EF.TAB 500MG/TAB, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Αναφέρει ότι, κατά τον εργαστηριακό έλεγχο, βρέθηκε ότι η μεν 19-006 είναι μη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας, η δε 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.

Η εταιρεία UNI-PHARMA οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, σημειώνει ο ΕΟΦ.