Novo Nordisk κατά Eli Lilly: Αγωγή για «παραπλανητικές» διαφημίσεις των φαρμάκων GLP-1

Novo Nordisk κατά Eli Lilly: Αγωγή για «παραπλανητικές» διαφημίσεις των φαρμάκων GLP-1
Madrid, Spain - August 29 2024: Close up of Ozempic weight loss medicine in pharmacy Photo: Shutterstock
Η δανέζικη φαρμακοβιομηχανία υποστηρίζει ότι η ανταγωνίστριά της χρησιμοποιεί παλαιότερα κλινικά δεδομένα για να εμφανίσει τα Zepbound και Mounjaro ως αποτελεσματικότερα από τα Wegovy και Ozempic.
  • Η Novo Nordisk κατέθεσε αγωγή κατά της Eli Lilly, κατηγορώντας την για παραπλανητική διαφήμιση και αθέμιτο ανταγωνισμό.
  • Η διαμάχη αφορά συγκρίσεις των υψηλότερων δόσεων των Zepbound και Mounjaro με χαμηλότερες δόσεις των Wegovy και Ozempic.
  • Η Novo ζητά την άμεση διακοπή των επίμαχων διαφημίσεων, διορθωτική καμπάνια και οικονομική αποζημίωση.

Σε νέα φάση περνά η σκληρή μάχη μεταξύ των δύο μεγαλύτερων ανταγωνιστών στην παγκόσμια αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, καθώς η Novo Nordisk κατέθεσε αγωγή κατά της Eli Lilly, κατηγορώντας την αμερικανική φαρμακοβιομηχανία για παραπλανητική διαφήμιση.

Η αγωγή κατατέθηκε σε ομοσπονδιακό δικαστήριο του Νιου Τζέρσεϊ και αφορά τις διαφημιστικές εκστρατείες της Lilly για τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας Zepbound και κατά του διαβήτη Mounjaro.

Η Novo υποστηρίζει ότι οι διαφημίσεις δημιουργούν την εντύπωση πως τα προϊόντα της Lilly είναι σαφώς αποτελεσματικότερα από τα ανταγωνιστικά Wegovy και Ozempic, χρησιμοποιώντας όμως συγκρίσεις που, σύμφωνα με την ίδια, δεν αντανακλούν τα νεότερα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα.

Η ένσταση για τις «παρωχημένες» κλινικές μελέτες

Στο επίκεντρο της διαμάχης βρίσκεται ο τρόπος με τον οποίο η Eli Lilly παρουσιάζει τα αποτελέσματα κλινικών μελετών για την απώλεια βάρους.

Σύμφωνα με τη Novo, οι διαφημίσεις συγκρίνουν τις υψηλότερες εγκεκριμένες δόσεις των φαρμάκων της Lilly με χαμηλότερες δόσεις των αντίστοιχων θεραπειών της δανέζικης εταιρείας.

Η πρακτική αυτή, όπως υποστηρίζει, οδηγεί τους καταναλωτές στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα της Lilly προσφέρουν ανώτερη αποτελεσματικότητα, χωρίς να λαμβάνεται επαρκώς υπόψη η νεότερη και υψηλότερη δόση του Wegovy.

Η συγκεκριμένη εκδοχή του Wegovy, σε δόση 7,2 mg, εγκρίθηκε πρόσφατα και κυκλοφόρησε στην αγορά τον Μάρτιο, με τη Novo να αναφέρει ότι επιτυγχάνει μέση απώλεια βάρους περίπου 19%.

Η σύγκριση των 50 και 33 λιβρών

Η αγωγή αναφέρεται, μεταξύ άλλων, σε τηλεοπτική διαφήμιση που συγκρίνει άμεσα το Zepbound με το Wegovy.

Στη διαφήμιση αναφέρεται ότι οι ασθενείς που έλαβαν Zepbound έχασαν κατά μέσο όρο περίπου 50 λίβρες, έναντι 33 λιβρών για όσους έλαβαν Wegovy στη δόση των 2,4 mg.

Η σύγκριση βασίζεται σε προηγούμενη κλινική μελέτη που εξέτασε τις υψηλότερες δόσεις του Zepbound σε σχέση με τις δόσεις των 1,7 και 2,4 mg του Wegovy.

Η Novo επισημαίνει, ωστόσο, ότι νεότερη μελέτη για τη δόση των 7,2 mg του Wegovy κατέγραψε μέση απώλεια βάρους περίπου 47 λιβρών, αποτέλεσμα που χαρακτηρίζει κλινικά συγκρίσιμο με τις επιδόσεις του Zepbound σε πρόσφατη αυστηρά ελεγχόμενη μελέτη.

«Ανεπαρκής» η υποσημείωση της Lilly

Η Eli Lilly αναφέρει την ύπαρξη της υψηλότερης δόσης του Wegovy σε υποσημείωση των διαφημίσεών της.

Η Novo, όμως, χαρακτηρίζει την αναφορά ασαφή, δυσανάγνωστη και ανεπαρκή, καθώς, όπως υποστηρίζει, δεν εξηγεί ότι η νέα δόση έχει σημαντικά υψηλότερη αποτελεσματικότητα από τις χαμηλότερες εκδοχές του φαρμάκου.

Παράλληλα, τονίζει ότι δεν έχει πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα άμεση κλινική μελέτη που να συγκρίνει τις υψηλότερες διαθέσιμες δόσεις του Wegovy και του Zepbound.

Κατά συνέπεια, σύμφωνα με τη Novo, η Lilly δεν διαθέτει επαρκή επιστημονική βάση για να παρουσιάζει το δικό της φάρμακο ως συνολικά αποτελεσματικότερο.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑ

Η επίδραση των διαφημίσεων στους ασθενείς

Η Novo υποστηρίζει ότι οι επίμαχες διαφημίσεις είναι ιδιαίτερα επιζήμιες, επειδή οι καταναλωτές δεν διαθέτουν πάντοτε πρόσβαση στο σύνολο των επιστημονικών δεδομένων που έχουν στη διάθεσή τους οι γιατροί.

Ως αποτέλεσμα, πολλοί ασθενείς ενδέχεται να σχηματίζουν την εικόνα τους για τις θεραπείες GLP-1 κυρίως μέσα από τηλεοπτικές και ψηφιακές διαφημίσεις.

«Η διαφημιστική εκστρατεία της Lilly στερεί από τους καταναλωτές τις ακριβείς, επικαιροποιημένες και ολοκληρωμένες πληροφορίες που χρειάζονται για να λάβουν ενημερωμένες αποφάσεις σχετικά με τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές», αναφέρει η Novo στην αγωγή της.

Σύμφωνα με την εταιρεία, η τηλεοπτική διαφήμιση του Zepbound έχει ξεπεράσει τις 700 εκατ. εμφανίσεις από τα τέλη Απριλίου, στοιχείο που, κατά την ίδια, καταδεικνύει την έκταση της εμπορικής ζημίας.

Προηγήθηκε εξώδικη απαίτηση

Η Novo αναφέρει ότι είχε αποστείλει στην Eli Lilly επίσημη επιστολή παύσης και αποχής τον Απρίλιο, ζητώντας την απόσυρση ή τη διόρθωση των επίμαχων διαφημίσεων.

Σύμφωνα με τον γενικό νομικό σύμβουλο του ομίλου, John Kuckelman, η Lilly αρνήθηκε να τις αποσύρει ή να προχωρήσει σε επαρκείς αλλαγές.

Η Novo ζητά τώρα από το δικαστήριο να απαγορεύσει οριστικά τη συνέχιση της διαφημιστικής καμπάνιας και να υποχρεώσει τη Lilly να δημοσιεύσει διορθωτικές διαφημίσεις.

Ζητά επίσης οικονομική αποζημίωση, χωρίς να έχει διευκρινίσει το ύψος των απαιτήσεών της.

Παράλληλα, έχει προειδοποιήσει ότι θα επιδιώξει την έκδοση προσωρινής δικαστικής διαταγής, προκειμένου να σταματήσει άμεσα η προβολή των διαφημίσεων όσο εξελίσσεται η υπόθεση.

Αντίστοιχες κατηγορίες για Mounjaro και Ozempic

Η αγωγή δεν περιορίζεται στις συγκρίσεις μεταξύ Zepbound και Wegovy.

Η Novo κατηγορεί τη Lilly ότι ακολουθεί παρόμοια τακτική και στις διαφημίσεις που συγκρίνουν το Mounjaro με το Ozempic.

Σύμφωνα με τους ισχυρισμούς της δανέζικης εταιρείας, οι διαφημίσεις δεν παρουσιάζουν νεότερα δεδομένα για υψηλότερη δόση του Ozempic, παρότι αυτή έχει εγκριθεί εδώ και περισσότερα από τέσσερα χρόνια.

Οι κατηγορίες της Novo βασίζονται σε ομοσπονδιακές και πολιτειακές διατάξεις περί παραπλανητικής διαφήμισης και αθέμιτου ανταγωνισμού, μεταξύ των οποίων και ο αμερικανικός Lanham Act.

Οι ισχυρισμοί δεν έχουν ακόμη κριθεί από το δικαστήριο, ενώ η Eli Lilly δεν είχε απαντήσει άμεσα σε αίτημα σχολιασμού κατά τη δημοσιοποίηση της αγωγής.

Η μάχη για την αγορά GLP-1

Η δικαστική κίνηση έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία η Novo Nordisk επιχειρεί να ανακτήσει έδαφος από τη Lilly στην ταχύτατα αναπτυσσόμενη αγορά των θεραπειών GLP-1.

Τα τελευταία χρόνια, τα φάρμακα της Lilly έχουν κερδίσει μερίδιο αγοράς και έχουν γίνει η προτιμώμενη επιλογή για αρκετούς γιατρούς και ασθενείς, κυρίως λόγω της υψηλής αποτελεσματικότητάς τους στην απώλεια βάρους.

Η Novo απαντά με τη νέα υψηλότερη δόση του Wegovy, τη στρατηγική μείωσης τιμών και την προώθηση νέων θεραπειών, μεταξύ των οποίων και η από του στόματος μορφή του φαρμάκου.

Η διαμάχη για τη διαφήμιση αποτελεί επομένως μέρος μιας ευρύτερης σύγκρουσης για την επιστημονική υπεροχή, την εμπιστοσύνη των ασθενών και το μερίδιο μιας αγοράς που αναμένεται να ξεπεράσει τα 100 δισ. δολάρια έως το 2030.

Η έκβαση της αγωγής θα μπορούσε να επηρεάσει όχι μόνο τον τρόπο με τον οποίο οι δύο εταιρείες προωθούν τα προϊόντα τους, αλλά και τα όρια των άμεσων συγκρίσεων μεταξύ ανταγωνιστικών φαρμάκων στις αμερικανικές διαφημιστικές καμπάνιες.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ: