Ο EMA ανακοίνωσε ότι ξεκινά άμεσα την αξιολόγηση του αντιιικού molnupiravir

Ο EMA ανακοίνωσε ότι ξεκινά άμεσα την αξιολόγηση του αντιιικού molnupiravir
(FILES) This handout photo obtained May 26, 2021, courtesy of Pharmaceutical company Merck shows capsules of the experimental antiviral drug Molnupiravir. - Merck said on October 1, 2021, it will seek authorization in the US for molnupiravir for Covid-19, after the pill showed "compelling results" in a clinical trial. The experimental drug, significantly reduced the risk of hospitalization or death when administered to high-risk patients early in the disease, Merck and its partner Ridgeback Biotherapeutics said in a statement. (Photo by Handout / Merck & Co,Inc. / AFP) / RESTRICTED TO EDITORIAL USE - MANDATORY CREDIT "AFP PHOTO /Merck & Co,Inc./HANDOUT" - NO MARKETING - NO ADVERTISING CAMPAIGNS - DISTRIBUTED AS A SERVICE TO CLIENTS Photo: AFP
Αν εγκριθεί, το φάρκαμο αυτό θα σημάνει σημαντική πρόοδο επιτρέποντας τον περιορισμό αρκετά εύκολα των σοβαρών μορφών κορωνοϊού.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη επιταχυνόμενης αξιολόγησης του φαρμάκου της αμερικανικής Merck κατά της Covid-19, υπό μορφήν χαπιού που λαμβάνεται από το στόμα και θα αποτελέσει ζωτικής σημασίας εργαλείο στην αντιμετώπιση της πανδημίας, διότι θα έχει συμπληρωματικό προς τα εμβόλια ρόλο.

«Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση του από του στόματος λαμβανόμενου αντιιικού molnupiravir (…) που έχει αναπτυχθεί από την Merck για την αντιμετώπιση της Covid-19 στους ενήλικες», γεγονός που επιτρέπει την επιτάχυνση της διαδικασίας, αναφέρεται στην ανακοίνωση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής.

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών και κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι «το φάρμακο μπορεί να περιορίσει την ικανότητα του SARS-CoV-2 (…) να πολλαπλασιασθεί στον οργανισμό, αποτρέποντας έτσι την ανάγκη νοσηλείας και τον θάνατο των ασθενών που έχουν προσβληθεί από την Covid-19», διευκρινίζεται στην ανακοίνωση του EMA.

Αν εγκριθεί, το φάρκαμο αυτό θα σημάνει σημαντική πρόοδο επιτρέποντας τον περιορισμό αρκετά εύκολα των σοβαρών μορφών της νόσου.

Τα αντιιικά όπως το molnupiravir δρουν μειώνοντας την ικανότητα του ιού να αναπαραχθεί και φρενάροντας έτσι την νόσο.

Οταν το φάρμακο δόθηκε σε ασθενείς λίγες ημέρες μετά από θετικό τεστ, μείωσε κατά δύο φορές τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, σύμφωνα με κλινική δοκιμή που πραγματοποίησε η φαρμακευτική εταιρεία Merck, η οποία ονομάζεται MSD εκτός των ΗΠΑ.