Novartis: Τα πολλαπλά οφέλη των κλινικών μελετών για τους ασθενείς, το Σύστημα Υγείας και την Οικονομία

Οι κλινικές μελέτες αποτελούν τον ταχύτερο και ασφαλέστερο τρόπο εύρεσης θεραπειών που συμβάλλουν στη βελτίωση της υγείας των ανθρώπων. Διεξάγονται σύμφωνα με το εθνικό νομοθετικό πλαίσιο σε συμφωνία με τα διεθνή ηθικά και επιστημονικά ποιοτικά πρότυπα που αφορούν στο σχεδιασμό, τη διεξαγωγή, την καταγραφή και την αναφορά των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών.

Η Novartis AG διαθέτει περισσότερα από 150 έργα σε κλινική ανάπτυξη, ενώ συνεχίζει να επεκτείνει το φαρμακευτικό ερευνητικό πρόγραμμά της σε όλα τα στάδια κλινικής ανάπτυξης, επενδύοντας σε μια σταθερή ερευνητική στρατηγική για την πρόληψη ή την θεραπεία παθήσεων.

Αποστολή της Novartis είναι να βοηθά τους ασθενείς να ζουν περισσότερο και καλύτερα. Για αυτόν τον λόγο οι κλινικές μελέτες βρίσκονται στο επίκεντρο της αποστολής της εταιρείας για να προσφέρει καλύτερα καινοτόμα φάρμακα σε άτομα με συγκεκριμένες ασθένειες ή παθήσεις. Είναι χαρακτηριστικό ότι το 2021 η Novartis Hellas επένδυσε 7 εκατ. δολάρια για τη διεξαγωγή 72 κλινικών μελετών σε 43 κέντρα που συμμετείχαν 718 ασθενείς σε όλη την Ελλάδα.

Ο στόχος μιας κλινικής μελέτης

Η έρευνα ξεκινά στα εργαστήρια (βασική έρευνα), όπου η ουσία μελετάται σε κυτταρικές σειρές και ζώα προκειμένου να εκτιμηθεί η επίδρασή της, η αποτελεσματική δόση, η ασφάλεια και η ανεκτικότητα. Μόνο εφόσον ολοκληρωθεί με επιτυχία η συγκεκριμένη φάση, οι πειραματικές θεραπείες με τα πλέον ενθαρρυντικά εργαστηριακά αποτελέσματα μπορούν να προχωρήσουν στο δεύτερο βήμα που αποτελείται από τις κλινικές παρεμβατικές μελέτες σε ανθρώπους. Η κλινική έρευνα είναι το δεύτερο στάδιο ανάπτυξης που οδηγεί στην επικύρωση της νέας θεραπείας. Κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης, συλλέγεται πληθώρα πληροφοριών για την πειραματική θεραπεία, τους κινδύνους και τον βαθμό της αποτελεσματικότητας, μέσω εργαστηριακών και απεικονιστικών εξετάσεων, ερωτηματολογίων, προκειμένου να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε μια συγκεκριμένη ιατρική ένδειξη.

Η μελέτη αποσκοπεί στην απάντηση επιστημονικών ερωτημάτων όπως είναι τα εξής:

• Ποια είναι η δόση της πειραματικής θεραπείας που σχετίζεται με μεταβολές της νόσου;
• Έχει η πειραματική θεραπεία κάποια επίδραση στη νόσο (βελτίωση ή επιδείνωση);
• Πόσο ανεκτή είναι η πειραματική θεραπεία;
• Σχετίζεται η πειραματική θεραπεία με ανεπιθύμητα συμβάντα;

Τα οφέλη από τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών:

Για τους ασθενείς

• Ταχεία πρόσβαση σε νέες θεραπείες και ιατρική φροντίδα χωρίς επιβάρυνση του ασφαλιστικού τομέα και του νοσοκομείου.
• Βελτίωση θεραπευτικής αντιμετώπισης σπάνιων παθήσεων.
• Περισσότερες θεραπευτικές επιλογές.
• Αύξηση του προσδόκιμου επιβίωσης.
• Αναβάθμιση ποιότητας ζωής.
• Δωρεάν ερευνητικά φάρμακα και διαγνωστικές / μη-διαγνωστικές εξετάσεις.

Για το Εθνικό Σύστημα Υγείας

• Απόκτηση Ερευνητικής τεχνογνωσίας.
• Βελτίωση της οργάνωσης και τους εξοπλισμού.
• Σημαντικά έσοδα

Για τους επαγγελματίες Υγείας

• Νέα φάρμακα.
• Δυνατότητα επιλογής εξατομικευμένης θεραπείας.
• Απαντήσεις σε επιστημονικά ερωτήματα.
• Διεύρυνση γνώσεων.
• Αύξηση εμπειρίας.
• Δυνατότητα διεθνούς αναγνώρισης.
• Συνεχή εκπαίδευση στις καινούριες θεραπείες, μεθόδους και τεχνολογίες.

Για την Εθνική Οικονομία

• Εισροή επενδύσεων στην Ελλάδα.
• Νέες θέσεις εργασίες σε τομείς Υγείας.
• Αξιοποίηση των εξειδικευμένων κέντρων στην Ελλάδα.

Μπορείτε να βρείτε χρήσιμες βασικές πληροφορίες για τις κλινικές μελέτες της Novartis εδώ.