Coartem Baby: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο ελονοσίας για βρέφη – Γιατί αποτελεί ορόσημο για τη δημόσια υγεία
- Το Coartem Baby αποτελεί το πρώτο ανθελονοσιακό φάρμακο (συνδυασμός αρτεμεθέρης και λουμεφαντρίνης) που σχεδιάστηκε με γνώμονα την ασφάλεια των νεογέννητων, από μόλις δύο κιλά βάρος, αποτρέποντας τους κινδύνους τοξικότητας από λανθασμένες δοσολογίες φαρμάκων ενηλίκων.
- Κυκλοφορεί σε μορφή διαλυτού δισκίου με γεύση κεράσι, το οποίο μπορεί να αναμειχθεί εύκολα με υγρά, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού γάλακτος, διευκολύνοντας σημαντικά τη χορήγησή του.
- Η προέγκριση από τον ΠΟΥ επιτρέπει την άμεση προμήθεια και διανομή του φαρμάκου σε χώρες με υψηλά ποσοστά ελονοσίας, κυρίως στην υποσαχάρια Αφρική, όπου τα παιδιά κάτω των 5 ετών αποτελούν το 70% των θυμάτων της νόσου.
Για δεκαετίες, τα νεογέννητα και τα μικρά βρέφη που νοσούσαν από ελονοσία αντιμετωπίζονταν με φάρμακα σχεδιασμένα για μεγαλύτερα παιδιά ή ενήλικες. Αυτή η πρακτική, λόγω της δυσκολίας στον ακριβή υπολογισμό της δόσης, ενείχε σοβαρούς κινδύνους αναποτελεσματικότητας ή ακόμα και τοξικότητας για τον εύθραυστο οργανισμό τους.
Αυτό το κρίσιμο κενό έρχεται να καλύψει το Coartem Baby (γνωστό και ως Riamet Baby σε ορισμένες αγορές), το οποίο αναπτύχθηκε από την πολυεθνική φαρμακευτική Novartis σε στενή συνεργασία με τον μη κερδοσκοπικό οργανισμό Medicines for Malaria Venture (MMV). Η χορήγηση προέγκρισης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας αποτελεί απόδειξη ότι το φάρμακο πληροί τα αυστηρότερα διεθνή πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Όπως εξήγησε ο Δρ. Μάρτιν Φίτσετ, διευθύνων σύμβουλος του MMV, «Για πάρα πολύ καιρό, τα νεογέννητα και τα μικρά βρέφη με ελονοσία έμεναν χωρίς βοήθεια, επειδή οι υπάρχουσες θεραπείες δεν είχαν σχεδιαστεί με γνώμονα αυτά. Η έγκριση αυτή αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για τη δημόσια υγεία».
Η σημασία της προέγκρισης για την Αφρική
Οι επιπτώσεις αυτής της εξέλιξης αναμένεται να είναι σωτήριες, ιδιαίτερα για την αφρικανική ήπειρο, όπου η ελονοσία παραμένει μια από τις κυριότερες αιτίες παιδικής θνησιμότητας. Υπολογίζεται ότι σε ορισμένες περιοχές, έως και το 18% των παιδιών κάτω των έξι μηνών μολύνονται από την ασθένεια, ενώ τα παιδιά κάτω των πέντε ετών αντιπροσωπεύουν σχεδόν το 70% του συνόλου των θανάτων από ελονοσία παγκοσμίως.
Η επίσημη «σφραγίδα» του ΠΟΥ ανάβει το πράσινο φως στους διεθνείς οργανισμούς, όπως οι υπηρεσίες των Ηνωμένων Εθνών, να ξεκινήσουν άμεσα την προμήθεια και τη διανομή του φαρμάκου στις πληγείσες χώρες. Παράλληλα, επιτρέπει στις εθνικές αρχές να εγκρίνουν τη χρήση του χωρίς να απαιτείται η διεξαγωγή χρονοβόρων, δικών τους κλινικών δοκιμών, επιταχύνοντας έτσι την πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία. Το επόμενο διάστημα, το φάρμακο αναμένεται να φτάσει σε περιοχές με τα υψηλότερα ποσοστά μόλυνσης, προσφέροντας ελπίδα σε περίπου 30 εκατομμύρια βρέφη που γεννιούνται ετησίως σε ζώνες υψηλού κινδύνου.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ:
Πηγή: The Guardian
