Τουλάχιστον 3 χαρακτήρες
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ

Ο ΕΜΑ αξιολογεί την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna σε παιδιά 6 έως 11 ετών

Ο ΕΜΑ αξιολογεί την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna σε παιδιά 6 έως 11 ετών
epa09538930 A Romanian volunteer nurse displays a Moderna vaccine dose to a patient at a Covid-19 Marathon Vaccination For Life center organized at Children Palace venue in Bucharest, Romania, 22 October 2021. The 'Vaccination Marathon for Life', an event where people can get vaccinated against Covid-19 without an appointment, is meant to promote the benefits and importance of vaccination against COVID-19, including for pregnant women, as Romania is troubled by one of the worst coronavirus waves in Europe since 2019. Starting on 22 October, six vaccination centers will be open non-stop during the weekend in Bucharest, totaling 49 vaccination flows with four different types of vaccine. The daily infection rate was announced on the day as 15.410, some 20,000 infected patients being hospitalized, of which 1,848 in intensive care units, while 357 people died in the entire country in just one day. EPA/ROBERT GHEMENT Photo: ΑΠΕ-ΜΠΕ
FORTUNE GREECE
FORTUNE GREECE
Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.

Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του.

Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.

Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

TAGS