Novo Nordisk κατά Eli Lilly: Στα δικαστήρια ο πόλεμος για τα φάρμακα παχυσαρκίας

Novo Nordisk κατά Eli Lilly: Στα δικαστήρια ο πόλεμος για τα φάρμακα παχυσαρκίας
Woman injecting herself at home, closeup. Weight loss concept Photo: Shutterstock
Η Novo Nordisk κατηγορεί την Eli Lilly ότι χρησιμοποιεί παρωχημένα και μη ισοδύναμα δεδομένα για να παρουσιάσει τα Zepbound και Mounjaro ως αποτελεσματικότερα από τα Wegovy και Ozempic. Η διαμάχη για την αγορά των GLP-1 περνά πλέον στις δικαστικές αίθουσες.

Η Novo Nordisk κατέθεσε την Τρίτη αγωγή εναντίον της Eli Lilly, υποστηρίζοντας ότι πανεθνικές τηλεοπτικές και ψηφιακές καμπάνιες της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας παραπλανούν τους καταναλωτές σχετικά με τη συγκριτική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων τους.

Σύμφωνα με τους ισχυρισμούς της Novo, οι διαφημίσεις βασίζονται σε παλαιότερες κλινικές δοκιμές και αντιπαραβάλλουν τις υψηλότερες δόσεις των σκευασμάτων της Lilly με χαμηλότερες δόσεις των ανταγωνιστικών φαρμάκων.

Η υπόθεση κατατέθηκε σε ομοσπονδιακό δικαστήριο του Νιου Τζέρσεϊ, με τη δανέζικη εταιρεία να επικαλείται, μεταξύ άλλων, τον αμερικανικό νόμο Lanham Act για την ψευδή διαφήμιση και τον αθέμιτο ανταγωνισμό. Οι καταγγελίες αποτελούν θέσεις της Novo Nordisk και δεν έχουν ακόμη κριθεί από το δικαστήριο.

Η σύγκριση των 50 με τις 33 λίβρες

Στο επίκεντρο της αγωγής βρίσκεται διαφήμιση σύμφωνα με την οποία οι ασθενείς που λαμβάνουν Zepbound χάνουν κατά μέσο όρο 50 λίβρες, περίπου 22,7 κιλά, έναντι 33 λιβρών, περίπου 15 κιλών, με το Wegovy.

Η σύγκριση προέρχεται από μελέτη στην οποία η υψηλότερη δόση του Zepbound αντιπαραβλήθηκε με τις δόσεις των 1,7 και 2,4 mg του Wegovy.

Η Novo υποστηρίζει ότι η παρουσίαση αυτή δεν αποτυπώνει τα νεότερα δεδομένα για τη δόση των 7,2 mg του Wegovy. Σύμφωνα με μελέτη που επικαλείται η εταιρεία, η συγκεκριμένη δόση οδήγησε σε μέση απώλεια περίπου 47 λιβρών, ή 21,3 κιλών, μειώνοντας αισθητά τη διαφορά από τα αποτελέσματα του Zepbound.

Αυτό, πάντως, δεν συνιστά άμεση απόδειξη ισοδυναμίας ή υπεροχής, καθώς τα αποτελέσματα προέρχονται από διαφορετικές μελέτες και όχι από κοινή συγκριτική δοκιμή.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑ

Η διαμάχη για την υποσημείωση

Η Eli Lilly αναφέρει την ύπαρξη της νέας δόσης του Wegovy σε υποσημείωση της διαφήμισης. Η Novo θεωρεί ότι η αναφορά είναι ασαφής και δυσανάγνωστη και ότι δεν ενημερώνει επαρκώς το κοινό για τη μεγαλύτερη απώλεια βάρους που καταγράφηκε με τα 7,2 mg.

«Οι καταναλωτές οδηγούνται αναπόφευκτα στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα της Lilly υπερέχουν εκείνων της Novo, κάτι που δεν είναι ακριβές», δήλωσε στο CNBC ο γενικός νομικός σύμβουλος της Novo Nordisk, Τζον Κούκελμαν.

Κεντρικό επιχείρημα της εταιρείας είναι ότι δεν υπάρχει απευθείας κλινική δοκιμή που να συγκρίνει τις υψηλότερες δόσεις Wegovy και Zepbound που είναι σήμερα διαθέσιμες. Κατά συνέπεια, θεωρεί ότι δεν υπάρχει επαρκής επιστημονική βάση για μια κατηγορηματική διαφημιστική δήλωση υπεροχής.

Τι ζητά η Novo Nordisk

Η Novo ζητά από το δικαστήριο να απαγορεύσει οριστικά την προβολή των επίμαχων διαφημίσεων και να υποχρεώσει την Eli Lilly να πραγματοποιήσει διορθωτική καμπάνια. Διεκδικεί επίσης χρηματική αποζημίωση, χωρίς να έχει προσδιορίσει δημοσίως το ύψος της.

Παράλληλα, προειδοποιεί ότι μπορεί να ζητήσει προσωρινή δικαστική διαταγή, ώστε οι καμπάνιες να σταματήσουν πριν από την τελική εκδίκαση. Υποστηρίζει ακόμη ότι είχε ζητήσει από την Eli Lilly ήδη από τον Απρίλιο να αποσύρει ή να διορθώσει το υλικό, χωρίς αποτέλεσμα.

Η Eli Lilly δεν είχε σχολιάσει άμεσα την αγωγή κατά τον χρόνο δημοσιοποίησης της υπόθεσης.

Στο στόχαστρο και η σύγκριση Mounjaro–Ozempic

Η αντιπαράθεση δεν περιορίζεται στα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας. Η Novo αμφισβητεί επίσης διαφημιστικές συγκρίσεις ανάμεσα στο Mounjaro της Lilly και το Ozempic, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Κατηγορεί την ανταγωνίστριά της ότι παραλείπει νεότερα δεδομένα για υψηλότερη εγκεκριμένη δόση του Ozempic, δημιουργώντας και σε αυτή την περίπτωση, σύμφωνα με την αγωγή, ελλιπή εικόνα για τη σχετική αποτελεσματικότητα των δύο θεραπειών.

Η μάχη δισεκατομμυρίων στην αγορά των GLP-1

Η δικαστική σύγκρουση αποτελεί την τελευταία κλιμάκωση στον ανταγωνισμό για την αγορά των θεραπειών GLP-1. Τα Zepbound και Mounjaro έχουν ενισχύσει τη θέση της Eli Lilly, ενώ η Novo επιχειρεί να ανακτήσει δυναμική μέσω νέων μορφών θεραπείας, μειώσεων τιμών και υψηλότερων δόσεων του Wegovy.

Το οικονομικό διακύβευμα είναι τεράστιο. Σύμφωνα με την αγωγή, μόνο η επίμαχη τηλεοπτική διαφήμιση του Zepbound είχε ξεπεράσει τις 700 εκατ. εμφανίσεις από τα τέλη Απριλίου.

Σε μια αγορά όπου η αποτελεσματικότητα αποτελεί βασικό κριτήριο για γιατρούς, ασθενείς και ασφαλιστικούς οργανισμούς, ο τρόπος παρουσίασης ακόμη και μικρών διαφορών στην απώλεια βάρους μπορεί να επηρεάσει πωλήσεις και μερίδια αγοράς αξίας δισεκατομμυρίων δολαρίων.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ: